乌梢蛇蝮蛇胶囊新闻中心返回> 

恒瑞乌梢蛇蝮蛇胶囊阿帕替尼申请现场检查 有望年内上市

更新时间:2020-11-03 01:05:11

  证券报记者获悉,恒瑞乌梢蛇蝮蛇胶囊收到CFDA药审中心通知,公司可向CFDA申请阿帕替尼生产现场检查。公司内部人士预计,年内可以上市销售。

  据了解,阿帕替尼是重大专项类药物,适用于其他治疗手段失效后的癌症患者。目前国内尚无企业拥有该药品生产批件,正在进行生产申报的仅恒瑞乌梢蛇蝮蛇胶囊一家。

  重磅新药上市在即

  重磅创新药阿帕替尼迎来现场核查,意味着药品注册流程中为关键的技术审评环节已经完成,现场检查完成后,CFDA药审中心将出具现场检查、生产现场抽样检验、技术审评“三合一”报告,报告通过CFDA领导签字后,企业就可以拿到新药证书和生产批件。恒瑞乌梢蛇蝮蛇胶囊内部人士告诉证券报记者,若乐观估计,阿帕替尼今年11月份左右就可以面市。

  阿帕替尼是多靶点激酶抑制剂,具有抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖双重作用,是针对晚期胃癌的小分子靶向药物。在近日召开的美国临床肿瘤学会年会上,“阿帕替尼治疗晚期胃癌的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究”入选口头报告和优秀论文。

  市场普遍预期,阿帕替尼胃癌适应症的潜在市场规模超过10亿元。当前国内的胃癌发病率为30.2/10万人,位列恶性肿瘤发病率第三位,每年新发病例超40万人。阿帕替尼将成为第一个用于晚期胃癌靶向治疗的口服激酶抑制剂。同时,阿帕替尼肝癌适应症仍在临床中。

  业内人士告诉证券报记者,在过去3年,公司面临降价和新品种迟迟未能获批的双重压力,业绩增速减缓。阿帕替尼的上市销售,将显著提升恒瑞乌梢蛇蝮蛇胶囊的业绩与估值。不过,新药上市需要一定时间的推广期,虽然公司拥有强大的肿瘤药销售团队,但是该乌梢蛇蝮蛇胶囊的上量还需一段的时间。

  仿制药乌梢蛇蝮蛇胶囊梯队华丽

  除了重磅新品阿帕替尼获得突破外,恒瑞乌梢蛇蝮蛇胶囊的大批仿制药也将于2019年开始发力。

  例如治疗痛风的非布司他片、治疗肿瘤的卡培他滨、抗真菌的卡泊芬净、抗凝血的磺达肝癸钠、抗血栓的氯吡格雷等都有望在近期拿到生产批文。这些品种的市场竞争还不太激烈,将对公司估值水平起到实质性支撑。

  过去4年,恒瑞乌梢蛇蝮蛇胶囊申报的仿制药数量达75个,未来一段时间将进入仿制药的批量上市期。恒瑞乌梢蛇蝮蛇胶囊过去几年在老年用药、抗真菌用药等大病种领域迅猛布局,在开拓新利润来源的同时,公司成本和规模优势也更加明显。公司在研仿制药均为各治疗领域的临床一线用药,与原研药相比性价比更高,在医保控费的大背景下将充分享受仿制药进口替代的市场空间。

  目前,公司的长效G-CSF正处于三合一审评阶段,一旦评审结束即可申请上市。长效GCSF和阿帕替尼类似,其潜在的市场空间均超过10亿元,预计上市后将对公司业绩产生重大贡献。

乌梢蛇蝮蛇胶囊

乌梢蛇蝮蛇胶囊乌梢蛇蝮蛇胶囊
乌梢蛇蝮蛇胶囊产品介绍
乌梢蛇蝮蛇胶囊是乌梢蛇、蝮蛇、甘草、佛手、北冬虫夏草提取物、丁香、酸枣仁、牡蛎、阿胶、桃仁、山药、山楂、砂仁、枸杞子等多种天然名贵中草药材精制而成。对类风湿、风湿、关节炎、坐骨神经痛、肩周炎、强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、股骨头坏死、滑囊炎、颈椎病、跌打损伤、四肢麻木、半月板损伤、骨质增生、各种疼痛症及亚健康人群具有良好的康复保健作用 乌梢蛇蝮蛇胶囊图片说明
乌梢蛇蝮蛇胶囊原理说明
成分分析
【产品名称】乌梢蛇蝮蛇胶囊

【保健功能】祛风湿、通经络、强筋骨

【注意事项】孕妇禁用

【蓝盒装规格】0.45g×60粒/盒

【瓶装规格】0.45g×100粒/瓶

【有效日期】24个月(最近6个月内生产)

【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存

【执行标准】Q/ZXYY0007S-2010

【批准文号】(2010)第968号

【生产厂家】洛阳海洲生物科技有限公司

【厂家地址】洛阳邙山科技园

【卫生许可】豫卫食证字(2009)第410000-000120号

【服用方法】口服,每日2次,每次2-3粒。早晚饭后服用
乌梢蛇蝮蛇胶囊有副作用吗
用法用量
【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存

【执行标准】Q/ZXYY0007S-2010

【批准文号】(2010)第968号

【生产厂家】洛阳海洲生物科技有限公司

【厂家地址】洛阳邙山科技园

【卫生许可】豫卫食证字(2009)第410000-000120号

【服用方法】口服,每日2次,每次2-3粒。早晚饭后服用
乌梢蛇蝮蛇胶囊效果怎么样
适用人群
什么人迫切需求乌梢蛇蝮蛇胶囊?

主要适用于风湿、类风湿、肩周炎、骨质增生、跌打损伤、腰椎间盘突出、关节炎、强直性脊柱炎、股骨头坏死、滑囊炎、颈椎病、半月板损伤、腰肌劳损、四肢麻木、坐骨神经痛、各种疼痛症及亚安康人群。
乌梢蛇蝮蛇胶囊厂家直销
厂家介绍
对类风湿、风湿、关节炎、坐骨神经痛、肩周炎、强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、股骨头坏死、滑囊炎、颈椎病、跌打损伤、四肢麻木、半月板损伤、骨质增生、各种疼痛症及亚健康人群具有良好的康复保健作用 乌梢蛇蝮蛇胶囊正品保证
乌梢蛇蝮蛇胶囊成分功效
【乌梢蛇】又叫乌蛇、乌风蛇。由于乌梢蛇自身的抵御力较强,并且具有很好的祛风、止痛的作用,因而也是较为常见的中药材,特别是用于风湿、麻木、神经性抽搐等状况下有着很好的调理治疗作用。

【蝮蛇】蝮蛇毒中含有丰厚的物质,关于身体营养的补充以及调理具有很好的作用。具有祛风湿、透筋骨、定惊搐的成效。

【阿胶】具有补血止血、滋阴润燥等成效,药食两用,长期服用可补血养血、美白养颜、抗衰老、抗疲倦、进步免疫力。

【冬虫夏草】能够加强机体的免疫力,滋补肺肾,对肺唉、肝唉等有明显的抑止作用。在临床上对肺虚久咳,气喘,肺结核咯血,盗汗,肾虚腰膝酸痛。

【桃仁】有活血祛瘀,润肠通便的成效。用于经闭,痛经,癓瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。

【丁香】温中降逆;温肾助阳。主呃逆;脘腹冷痛;食少叶泻;肾虚阳W;腰膝酸冷;阴疽。用于脾胃虚寒,呃逆呕吐,食少吐泻,心腹冷痛,肾虚阳W。

【砂仁】行气调中,和胃,醒脾。治腹痛痞胀,胃呆食滞,噎膈呕吐,寒泻冷痢,妊娠胎动。

【甘草】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于:脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

【山药】健脾胃,补肺气,益肾精,滋养强壮,久服耳聪目明、延缓衰老。主治:用于脾虚食少、大便溏泄,肺虚咳喘,遗精尿频,阴虚消渴。

【牡蛎】具有平肝潜阳,镇惊安神,软坚散结,收敛固涩的成效。主治眩晕耳鸣,手足振颤,心悸失眠,焦躁不安,惊痫癫狂,瘰疬瘿瘤,乳房结块,自汗盗汗,遗精尿频,崩漏带下,吞酸胃痛,湿疹疮疡。

【枸杞子】具有免疫调理、抗衰老、抗肿瘤、抗疲倦、抗辐射损伤、调理血脂血糖血压、维护生殖系统等。

【佛手】味甘、辛、苦,性温、无毒,入肝、脾、胃经,属行气、疏肝、化痰药。具有理气化痰、祛湿、止呕消肿、疏肝健脾、和胃的成效,可用于主治肝郁气滞惹起的胸腹胀满、恶心呕吐、食欲不佳等,还可治疗痰气互结招致的胃脘不适。
乌梢蛇蝮蛇胶囊有用吗
乌梢蛇蝮蛇胶囊说明书
乌梢蛇蝮蛇胶囊 乌梢蛇蝮蛇胶囊价格套餐
乌梢蛇蝮蛇胶囊在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购